El organismo explicó que la Disposición 5461/2026 estableció un tope sobre las alícuotas existentes y aseguró que las tasas vigentes se mantienen sin cambios desde junio.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) negó que la Disposición 5461/2026 haya creado nuevos aranceles o eliminado exenciones y sostuvo que las tasas aplicadas a las operaciones alcanzadas por el régimen se mantienen vigentes desde junio de 2026.
La normativa fue publicada el 28 de agosto y comenzó a regir el 1° de septiembre. Según explicó el organismo, su objetivo fue establecer un tope máximo sobre las alícuotas existentes para evitar distorsiones en operaciones de importación de gran volumen y otorgar mayor previsibilidad a empresas y operadores del sector.
ANMAT también aclaró que su esquema arancelario no contempla históricamente exenciones para los sujetos obligados al pago de tasas vinculadas con operaciones de comercio exterior. Las cargas alcanzan a las importaciones de medicamentos y materias primas destinadas a la producción nacional, además de determinados productos médicos de mayor complejidad.
El organismo precisó que las tasas de comercio exterior son abonadas por personas jurídicas, entre ellas empresas importadoras, laboratorios y droguerías. En ese sentido, descartó que existan trámites comerciales de importación afectados para personas con discapacidad que cuenten con Certificado Único de Discapacidad (CUD).
Las personas humanas que poseen CUD no deben pagar estos aranceles ni realizar trámites comerciales de importación, según la aclaración oficial. ANMAT sostuvo además que los procedimientos vinculados con empresas importadoras y aquellos correspondientes a pacientes individuales constituyen circuitos diferentes.
Por último, el organismo consideró que no existe una relación técnica u operativa entre el establecimiento del tope arancelario para empresas y la tramitación individual de pacientes con CUD. También aseguró que sus procesos administrativos y canales de atención funcionan con normalidad.
